Стандарти на млечната промишленост за чисти тръби

GMP (Добра производствена практика за млечни продукти, Добра производствена практика за млечни продукти) е съкращението от Практика за управление на качеството на млечната продукция и е усъвършенстван и научен метод за управление на производството на млечни продукти. В главата за GMP са изложени изисквания за материалите и дизайна на чистите тръби, т.е. „Оборудването в пряк контакт с млечните продукти трябва да бъде гладко и без вдлъбнатини или пукнатини, за да се намали натрупването на остатъци от храна, мръсотия и органична материя“ , „Цялото производствено оборудване трябва да бъде проектирано и конструирано така, че да се почиства и дезинфекцира лесно и да се инспектира лесно.“ Чистите тръбопроводи имат характеристиките на независими системи и силен професионализъм. Ето защо, тази статия разработва избора на чисти материали за тръбопроводи, повърхностните изисквания за контакт с млечни продукти, изискванията за заваряване на тръбопроводната система, самоотводняващ се дизайн и т.н., с цел подобряване на млечните предприятия и конструкцията. Разбирането на звеното за важността на чистия тръбопровод монтаж и лечение.

 Въпреки че GMP поставя строги изисквания за материалите и дизайна на чистите тръбопроводи, явлението тежко оборудване и леки тръбопроводи все още е често срещано в китайската млечна промишленост. Като важна част от млекопроизводствения процес, на чистите тръбопроводни системи все още се обръща малко внимание. Недостатъчно все още е слабо звено, което ограничава подобряването на качеството на млечните продукти. В сравнение със съответните стандарти на чуждестранната млечна индустрия, все още има много място за подобрение. Понастоящем американските хигиенни стандарти 3-A и стандартите на Европейската организация за проектиране на хигиенно инженерство (EHEDG) се използват широко в чуждестранната млечна индустрия. В същото време фабриките за млечни продукти под Wyeth Group в Съединените щати, които настояват за дизайн на млечни фабрики, който отговаря на фармацевтичните стандарти, са приели стандарта ASME BPE като водеща спецификация за проектиране и инсталиране на оборудване и тръбопроводи за млечни фабрики, което също ще бъдат представени по-долу.

01

Здравни стандарти на САЩ 3-A

Американският стандарт 3-A е признат и важен международен здравен стандарт, иницииран от American 3-A Health Standards Company. American 3A Sanitary Standards Corporation е кооперативна организация с нестопанска цел, посветена на насърчаването на хигиенния дизайн на оборудване за производство на храни, оборудване за производство на напитки, оборудване за млечни продукти и оборудване за фармацевтичната промишленост, което основно насърчава безопасността на храните и обществената безопасност.

Компанията за хигиенни стандарти 3-A беше организирана съвместно от пет различни организации в Съединените щати: Американската асоциация на производителите на млечни продукти (ADPI), Международната федерация на доставчиците на хранително-вкусовата промишленост (IAFIS) и Международната федерация за санитарна защита на храните (IAFP). , Международната федерация за млечни продукти (IDFA) и Съвета за маркиране на санитарни стандарти 3-A. Ръководството на 3A включва Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), Министерството на земеделието на САЩ (USDA) и Управителния комитет на 3-A.

Санитарният стандарт на САЩ 3-A има много строги разпоредби за чисти тръбопроводни системи, като например в стандарта 63-03 за фитинги за санитарни тръби:

(1) Раздел C1.1, тръбните фитинги в контакт с млечни продукти трябва да бъдат изработени от неръждаема стомана от серия AISI300, която е устойчива на корозия, нетоксична и няма да мигрира вещества в млечните продукти.

(2) Раздел D1.1, стойността Ra на грапавостта на повърхността на тръбните фитинги от неръждаема стомана в контакт с млечни продукти не трябва да бъде по-голяма от 0,8 um и трябва да се избягват мъртви ъгли, дупки, празнини и т.н.

(3) Раздел D2.1, заваръчната повърхност на неръждаема стомана в контакт с млечни продукти трябва да бъде безшевно заварена и стойността на грапавостта Ra на заваръчната повърхност не трябва да бъде по-голяма от 0,8 um.

(4) Раздел D4.1, тръбните фитинги и контактните повърхности с млечни продукти трябва да се самооттичат, когато са правилно инсталирани.

02

EHEDG стандарт за хигиенен дизайн за хранителни машини

Европейска група за хигиенно инженерство и проектиране Европейска група за хигиенно инженерство и дизайн (EHEDG). Основана през 1989 г., EHEDG е съюз от производители на оборудване, компании от хранително-вкусовата промишленост и институти за обществено здраве. Основната му цел е да установи високи стандарти за чистота в хранително-вкусовата и опаковъчната индустрия.

EHEDG е насочен към оборудване за обработка на храни, което трябва да има добър хигиеничен дизайн и да бъде лесно за почистване, за да се избегне микробно замърсяване. Следователно оборудването трябва да бъде лесно за почистване и да предпазва продукта от замърсяване.

В „Насоки за проектиране на санитарно оборудване 2004, второ издание“ на EHEDG тръбопроводната система е описана, както следва:

(1) Раздел 4.1 обикновено трябва да използва неръждаема стомана с добра устойчивост на корозия;

(2) Когато pH стойността на продукта в раздел 4.3 е ​​между 6,5-8, концентрацията на хлорид не надвишава 50 ppm и температурата не надвишава 25°C, неръждаема стомана AISI304 или стомана с ниско съдържание на въглерод AISI304L, която е лесна за заваряване обикновено се избира; ако концентрацията на хлорид Ако надвишава 100 ppm и работната температура е по-висока от 50 ℃, трябва да се използват материали с по-силна устойчивост на корозия, за да се устои на питинг и цепнатина корозия, причинена от хлоридни йони, като по този начин се избягват остатъци от хлор, като неръждаема стомана AISI316 и ниски въглеродна стомана. AISI316L има добри заваръчни характеристики и е подходящ за тръбопроводни системи.

(3) Вътрешната повърхност на тръбопроводната система в раздел 6.4 трябва да е самоотводняема и лесна за почистване. Хоризонталните повърхности трябва да се избягват, а ъгълът на наклона трябва да бъде проектиран така, че да се избегне натрупването на остатъчна вода.

(4) На контактната повърхност на продукта в раздел 6.6 заваръчната фуга трябва да бъде безшевна, плоска и гладка. По време на процеса на заваряване трябва да се използва защита от инертен газ вътре и извън съединението, за да се избегне окисляването на метала поради висока температура. За тръбопроводни системи, ако строителните условия (като размер на пространството или работна среда) позволяват, се препоръчва да се използва възможно най-често автоматично орбитално заваряване, което може да контролира стабилно параметрите на заваряване и качеството на заваръчния шев.

03

Американски ASME BPE стандарт

ASME BPE (Американското дружество на машинните инженери, оборудване за биообработка) е стандарт, разработен от Американското дружество на машинните инженери за регулиране на дизайна, материалите, производството, инспекцията и тестването на оборудване за биообработка и тръбопроводи и техните спомагателни компоненти.

Стандартът е публикуван за първи път през 1997 г., за да се постигнат единни стандарти и приемливи нива на качество за производствено оборудване, използвано в продукти в биофармацевтичната индустрия. Като международен стандарт, ASME BPE напълно отговаря на съответните закони и разпоредби на GMP на моята страна и FDA на САЩ. Това е важна спецификация, използвана от FDA за осигуряване на производството. Това е важен стандарт за производители на материали и оборудване, доставчици, инженерингови компании и потребители на оборудване. Незадължителен стандарт, който се спонсорира съвместно и се разработва и преразглежда периодично.

3-A, EHEDG, ASME BPE стандартни знаци за здравен сертификат

За да се гарантира производството на изключително чисти продукти и да се намали рискът от замърсяване на продукта, стандартът ASME BPE има специфично описание на технологията за автоматично заваряване. Например версията от 2016 г. има следните разпоредби:

(1) SD-4.3.1(b) Когато се използват тръби от неръждаема стомана, обикновено се избира материал 304L или 316L. Автоматичното орбитално заваряване е предпочитаният метод за свързване на тръби. В чистата стая тръбните компоненти са направени от материал 304L или 316L. Собственикът, конструкцията и производителят трябва да постигнат споразумение относно метода на свързване на тръбата, нивото на проверка и стандартите за приемане преди монтажа.

(2) Конструкцията за заваряване на тръбопровод MJ-3.4 трябва да използва орбитално автоматично заваряване, освен ако размерът или пространството не го позволяват. В този случай може да се извърши ръчно заваряване, но само със съгласието на собственика или изпълнителя.

(3) MJ-9.6.3.2 След автоматично заваряване най-малко 20% от вътрешните заваръчни шевове трябва да бъдат произволно проверени с ендоскоп. Ако по време на проверката на заваряването се появи неквалифициран заваръчен шев, трябва да се направят допълнителни проверки в съответствие с изискванията на спецификацията, докато стане приемлив.

04

Прилагане на международни стандарти за млечната промишленост

Хигиенният стандарт 3-A е роден през 20-те години на миналия век и е международен стандарт, използван за стандартизиране на хигиенния дизайн на оборудването в млечната промишленост. От разработването му почти всички млечни компании, инженерни компании, производители на оборудване и агенти в Северна Америка са го използвали. Също така е общоприето в други части на света. Компаниите могат да кандидатстват за сертификат 3-A за тръби, тръбни фитинги, клапани, помпи и друго санитарно оборудване. 3-A ще организира оценители за провеждане на тестване на продукта на място и оценка на предприятието и ще издаде здравен сертификат 3A след преминаване на прегледа.

Въпреки че европейският здравен стандарт EHEDG стартира по-късно от американския стандарт 3-A, той се разви бързо. Неговият процес на сертифициране е по-строг от американския стандарт 3-A. Кандидатстващата компания трябва да изпрати оборудване за сертифициране в специализирана лаборатория за изпитване в Европа за тестване. Например, при изпитване на центробежна помпа, само когато се заключи, че способността за самопочистване на помпата е поне не по-малка от способността за самопочистване на свързания прав тръбопровод, може да се получи сертификационната маркировка EHEDG за определен период от време.

Стандартът ASME BPE има история от близо 20 години от създаването си през 1997 г. Той се използва в почти всички големи биофармацевтични индустрии и инженерни компании, производители на оборудване и агенти. В млечната промишленост, Wyeth, като компания от Fortune 500, нейните млечни фабрики са приели стандартите ASME BPE като ръководни спецификации за проектиране и инсталиране на оборудване и тръбопроводи за млечни фабрики. Те са наследили концепциите за управление на производството на фармацевтичните фабрики и са възприели автоматична технология за заваряване, за да изградят усъвършенствана производствена линия за преработка на млечни продукти.

Технологията за автоматично заваряване подобрява качеството на млечните продукти

Днес, когато страната обръща все по-голямо внимание на безопасността на храните, безопасността на млечните продукти се превърна в основен приоритет. Като доставчик на оборудване за млечни фабрики, отговорност и задължение е да осигурим висококачествени материали и оборудване, които помагат да се гарантира качеството на млечните продукти.

Технологията за автоматично заваряване може да осигури последователност на заваряването без влиянието на човешки фактори, а параметрите на процеса на заваряване като разстояние на волфрамовия прът, ток и скорост на въртене са стабилни. Програмируемите параметри и автоматичното записване на заваръчните параметри са лесни за изпълнение на стандартните изисквания и ефективността на заваръчното производство е висока. Както е показано на фигура 3, изобразяването на тръбопровода след автоматично заваряване.

Рентабилността е един от факторите, които всеки предприемач във фабрика за млечни продукти трябва да вземе предвид. Чрез анализ на разходите се установява, че използването на автоматична технология за заваряване изисква само строителната компания да оборудва автоматична заваръчна машина, но общите разходи на млечната компания ще бъдат значително намалени:

1. Намалете разходите за труд за заваряване на тръбопроводи;

2. Тъй като заваръчните перли са еднакви и чисти и не е лесно да се оформят мъртви ъгли, цената на ежедневното CIP почистване на тръбопровода е намалена;

3. Рисковете за безопасността на заваряването на тръбопроводната система са значително намалени и разходите на предприятието за рискове за безопасността на млечните продукти са значително намалени;

4. Качеството на заваряване на тръбопроводната система е надеждно, качеството на млечните продукти е гарантирано и разходите за тестване на продукта и тестване на тръбопровода са намалени.